独立医学实验室LIMS信息系统平台
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一、LIMS信息系统平台产品概述

睿诺LIMS信息系统平台是站在检验所整体应用需求大框架下,按统一规划、总体设计的指导思想建设的以LIMS检验基础业务管理为核心,以样本全流程管理为驱动,以全方位的资源运营管理为目标,以标本精准账务管理为抓手,以外部客户沟通管理平台为桥梁的理念而设计开发的一套适用于第三方医学检验实验室(医学检验中心)的综合性信息系统集成应用平台。

睿诺LRP信息系统平台是以临床医学实验室的管理流程和业务功能需求为导向、以ISO15189、CAP、临检中心质量体系、PQCC为标准而开发的一套第三方独立医学实验室专用的信息化管理平台。考虑到不同专业及不同实验室的管理差异,系统提供可自定义实验流程的功能,满足实验室对样本实验全流程的管理,而不仅仅只是一套报告系统。

系统平台主要包括样本以样本登记为核心的前处理模块、客服管理模块、岗位间交接管理及信息通知模块、常规检测管理模块、分子检测管理模块(PCR、NGS、IHC、FISH等)、报告管理模块(报告模板管理、报告多级审核、报告网络发布、报告集中查询打印、互联网查询打印及下载)、样本检测全流程全周期管控、样本流转TAT管理、室内质控管理模块、质量指标统计、可视化样本库管理模块、医学统计分析模块、委外检测样本管理模块、样本对账管理系统、试剂耗材管理系统、销售管理系统、质量文件管理系统等。睿诺LRP信息系统平台是国内针对第三方医学检验实验室(区域医学检验中心)规划最完整、应用最全面、功能最完善的一个信息系统平台,也是目前国内第一家提出“LRP信息系统平台”概念并已产品化的系统平台。

二、LIMS信息系统平台产品组成

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1)、LIMS基础业务主系统(A01- A11)产品功能明细

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2)、样本账务信息管理系统(B01)产品功能明细

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3)、WEB端物流管理系统(B02)产品功能明细

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4)、WEB端销售管理系统(B03)产品功能明细- CRM(客户关系管理系统)

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5)、质量文件及考试培训管理系统(B04)产品功能明细-DTMS

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6)、质量管理纠正与预防系统(B05)产品功能明细-CAPA

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7)、试剂耗材管理系统(B06)产品功能明细

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8)、实验室辅助信息管理系统(B07)产品功能明细

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9)、移动端物流服务系统(C01)产品功能明细

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10)、WEB端送检单位服务系统(C02)产品功能明细

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11)、移动端受检个人服务系统(C03)产品功能明细

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12)、移动端医生服务系统(C04)产品功能明细

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13)、移动端核酸检测服务系统(C06)产品功能明细

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14)、前置机客户端信息交换服务系统(C05)产品功能明细

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15)、统一数据交换标准接口平台

具体接口标准见《LIMS外部系统标准化接口开发文档

三、睿诺LIMS信息系统平台应用架构图

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四、睿诺LIMS信息系统平台主要特色

4.1、按照独立医学实验室的管理流程和业务功能应用需求开发设计的软件系统

该系统是按照独立医学检验实验室对送检样本的流程管理和业务功能应用需求而开发设计的管理软件,可实现对不同单位送检的各类样本提供检测服务。考虑到不同专业及不同实验室的管理差异,系统提供可自定义实验流程的功能,满足实验室对样本实验全流程的管理,而不仅仅只是一套报告系统。

4.2、是国内少有的在一个平台上同时支持常规、病理和分子检测的信息化平台软件

睿诺LRP平台可对各类医学检测专业(包括常规、微生物、质谱、细胞形态学、细胞遗传学、病理、分子等),近2000多种项目提供检测管理服务。是国内少有的在一个平台上既支持常规检验、又支持病理和分子检测的信息化平台软件。

4.3系统符合ISO15189CAPPQCC、临检中心质量指标体系管理要求

质量管理贯穿在实验全过程,系统满足ISO1589、CAP、PQCC、临床检验中心28个质量指标体系。系统包含完善的符合国家卫健委要求的室内质控管理模块、检验前中后质量指标统计模块、样本流转TAT管理功能,系统可全程记录样本流转日志、全程记录各类操作的日志信息、各类数据的修改日志、实验过程数据。样本可做到实时追踪、报告可溯源。

4.4、支持各类样本检测的全流程监控、TAT管理、报告周期管理

可自定义检测流程和各节点间的流转时间,按项目自定义报告周期,实现对标本的全检测周期、全实验流程管理的时效性、准确性、和精细化管理目标。通过流程、项目报告周期、样本TAT管理,可实现:

Ø 可控制样本按自定义流程有序流转,防止样本的丢失。

Ø 及时提醒各操作岗位当前的待处理任务、延时任务总数,杜绝或减少样本的漏检和延时。

Ø 实现按流程和任务驱动的模式开展工作,提高分子样本检测的自动化水平。

Ø 可按项目定义报告周期,可对每个样本流转的TAT进行时效性分析,及时发现流转异常环节,提升管理水平。

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4.5、支持岗位间事物交接及消息通知管理

可实现实验室不同检测岗位间的信息互动、交接事项记录、处理、统计与追溯管理,包括交接信息登记及提交、交接事项处理、交接统计、部门间消息通知功能。

4.6、可视化标本库管理

可设置各类冰箱/液氮罐库位信息,包括冰箱代号、层代号、柜子或抽屉代号(若有),样本架信息,能可视化展现样本库的结构和物理位置。样本能可视化入库、可视化出库,可视化库位查询;可自动提示标本库中失效样本、快到期的样本,并用颜色区分;可自动计算剩余样本位;可管理中间实验产物的入出库。

4.7可自定义各类常规、病理、分子检测报告模板,基于模板自动生成报告单

Ø 可按送检单位对报告单的抬头、LOGO、格式、纸张等要求按送检单位的要求自定义报告模板。

Ø 可按仪器或申请项目自定义报告模板。可按条件设定某一专业、仪器、项目多种不同报告模板。

Ø LIMS系统自带丰富、强大的模块库,涵盖常规检验、微生物、新筛产筛、细胞遗传学、病理、分子检测、各类特检等各类报告初始模板库,睿诺模板库各类模板多达上千种。

Ø 支持自定义WORD格式报告模板,满足分子报告书的复杂性要求

Ø 可基于WORD报告模板并支持拼接自动生成分子检测报告书

4.8、客服部管理模块

提供咨询登记管理、报告申请单状态查询、报告单导出、回退单打印、延迟通知单打印、加减项管理、外送样本查询、报告周期查询、送检标本统计、复查样品记录、客户满意度调查、呼叫中心接口等功能。

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4.9、专业的外送样本管理模块

独立检验实验室之间的委托检验是一种常态,外送样本需要加强监管,睿诺系统提供从样本分拣、外送样本移交、检测状态查询、延迟管理、报告单信息对接、外送样本对账等全方位的管理。

4.10、丰富的互联网应用功能

Ø 物流人员可录入申请单、拍照、查询检测进度、浏览报告单;医生移动端应用:可借助移动端预约登记申请单、查询检测进度、浏览报告单、统计工作量。

Ø 病人可通过移动端浏览报告、查询检测进度。

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(受检者报告单查询)

Ø 支持PC端WEB网页模式查询打印、下载报告单 

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Ø 功能强大的统一云端数据交换平台

可通过统一的数据交换平台实现和送检医院、区域检验平台、体检中心、外部信息系统的数据交换,动态实时地接收医院的检验申请,实时上传审核后的检测报告到数据交换服务器供医院调用(报告数据、PDF、图片),实现医院系统和检验实验室LIMS系统的无缝实时信息交互对接。信息交互接口支持标准的web service,支持视图、中间表、EXCEL文件交互等。

4.11、支持多模式的样本登记、丰富的样本中心前处理管理功能

Ø 支持通过HIS接口获取分子检测申请单。

Ø 支持前处理组手工录入分子申请单。

Ø 支持通过手机移动端录入分子申请单,支持样本扫码签收。

Ø 支持通过EXCEL模式导入分子申请单。

Ø 支持通过前置机软件接收区域内送检样本的信息对接。

Ø 样本登记时可自动生成样本编号,支持样本分拣时自动打印条码标签

Ø 支持修改申请单信息时记录修改时记录日志,可查询修改前、后信息及修改人、修改时间,删除申请单时保留删除日志,可查询到被删除的申请单及删除人、删除时间信息。

Ø 可记录各类送检标本的原始信息并可对纸质化申请单拍照、扫描留底,实验可直接调阅电子资料。

Ø 支持分子样本的分拣及样本移交管理,支持移交时打印移交清单,支持分拣移交时的权限管理;支持打印样本签收情况统计表。

Ø 支持通过多种条件查询送检的申请单。

Ø 支持查看样本检测全流程操作日志。

Ø 支持异常操作管理(样本回退、作废等)。

Ø 支持部门岗位间的事项交接管理。

4.12LIMS系统支持对各类分子技术平台的实验全流程自动化管理

睿诺LIMS系统平台支持PCR、NGS、Sanger、MassARRAYIHC、FISH等多种分子技术平台的实验全流程自动化管理。

Ø 用户可自定义各平台的实验流程,实现样本检测的流程化驱动管理。包括对补样本、重做、回退等异常操作流程的管理。

Ø 记录实验过程信息、采集报告结果数据及图片,可对数据进行分析计算、判读、智能诊断提示等管理。

Ø 支持各类报告数据的自定义表格显示,例如对基因突变、融合基因、基因表达量、基因多态性、甲基化等不同格式数据的显示。支持实验过程的质控管理。

Ø 支持跨专业自动合成报告书(如PCR、IHC、FISH、NGS)。

Ø 流程自动化应用功能:借助信息化软件提高实验流程的自动化应用水平。PCR平台可使用LIMS加样板管理功能,和仪器对接导出成仪器可识别的板孔格式,提高加样的速度和准确性。NGS平台可借助系统按规则自动生成样本的索引,减少手工分配的差错,快速构建电子文库;可自动计算并生成POOLING单,实现和二代测序仪的对接,提高实验步骤的检测效率。

1)、“PCR-分子检测管理模块“实验全流程自动化管理

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(个体化用药检测)

2)、“NGS-分子检测管理模块“实验全流程自动化管理

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(杂交捕获法实验流程)

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(DNA/RNA测序法实验流程)

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(NGS平台-捕获前文库构建)

3)、IHC-分子检测平台实验全流程管理

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(实验流程)

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(免疫组化任务接收)

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(免疫组化实验结果及图片采集)

4)、FISH-分子检测平台实验全流程管理

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(实验流程)

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(FISH实验1)

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(FISH实验结果及图片采集)

4.13LIMS平台包含专业的病理流程、病理统计、病理质控、病理档案等管理

1)、普通病理检测管理模块包含在检验中心LIMS系统平台内,系统平台包括常规病理各类常用功能,可实现对冰冻病理、组织病理、细胞病理、TCT、免疫组化、分子病理等病理检测的全流程管理,包括对送检标本的接收、登记、分拣、移交、取材、包埋、切片、阅片、免疫组化、图文报告、质量控制、会诊及随访的管理。

Ø 支持病理报告模板管理、质控管理、档案管理、借还片管理、查询统计管理等功能。

Ø 支持发布PDF格式病理报告,支持医生站调用WEB页查询打印病理报告

Ø  组织病理、疑难病理阅片时可通过系统开具分子病理项目并向切片组推送切片任务。

Ø 取材管理:支持取材任务接收,取材时可记录肉眼所见、取材部位及蜡块号、固定情况、取材者、取材日期等信息,可使用大体摄像记录取材影像,可打印包埋盒标签,支持包埋盒移交管理。

Ø 包埋管理:支持包埋任务批量或单个接收,记录包埋日志信息,含包埋医生、包埋时间,支持蜡块移交管理,移交时可打印任务清单。

Ø 切片任务管理:可管理各类切片任务(HE、IHC、FISH、PCR、NGS片),可根据检测项目自动生成切片任务队列,支持打印和导出切片任务清单,支持各类玻片的移交管理,支持备用切片的管理,支持打印玻片标签,可记录操作日志信息。

Ø 阅片管理:支持阅片任务分配、阅片任务接收,支持图像清晰度调试,可拍照取图、填写镜下所见、病理诊断等信息,可开立免疫组化等分子病理特检项目、可填写组化项目结果、支持结果的自动提取。阅片时可对片子的质量进行评介,后期可对片子的优良情况进行统计。

Ø 病理编号管理:支持登记样本时生成样本的病理编号,也可在切片组使用“分配病理号”功能分配病理编号,可单个扫码分配,也可批量分配病理编号。分配病理编号后可打印内容是病理编号的条码标签。

Ø 补取材、补切片管理:医师阅片时根据片子的质量决定是否要补充切片(重切、深切),医师下达了补切片申请后可直接推送切片任务到切片任务队列。开具补取材申请后可向取材任务队列推送补充取材任务,补充取材时可看到前次取材信息,取材编号可在之前蜡块号基础上顺序编号。

Ø 病理申请单底单打印

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2)、将常规病理和分子病理流程整合,常规病理的取材、包埋、制片组和分子病理的实验组、医师组协同完成分子病理检测,实现分子病理样本检测的全流程自动化管理是国内少有的可IHC、FISH、PCR、NGS、Sanger分子病理技术平台进行全流程管理的软件。

Ø 支持常规病理切片组切片任务管理,支持玻片打印功能,支持HE片、IHC片、FISH片、PCR片、NGS片的任务交接。

Ø 支持医师对HE片作病理评估。

Ø 支持各分子实验室专业组的任务接收及组内实验流程管理。

Ø 支持病理、分子专业组的重取材、重切片、补样本、回退等异常操作流程管理

Ø 支持医生阅片时添加分子病理特检项目并管理分子项目检测流程

Ø 支持分子病理实验过程管理,支持采集过程、质控及报告结果数据和图片,可对数据进行分析和判读,支持靶向用药内容录入。

3)、分子病理报告书的自动合成功能

Ø 可以汇总合成不同实验平台的实验结果、图片。如IHC、FISH、PCR平台、NGS平台的实验结果。

Ø 可基于WORD报告书模板动态拼接合成分子病理等复杂报告书。

Ø 可对生成的报告书使用WORD进行排版和编辑

Ø 支持对结构化报告书的审核、反审核操作。

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(分子汇总报告数据浏览)

4.14、功能完善的样本账务管理系统

样本账务系统只关注和样本相关的账务信息,非传统 意义上的财务系统,用于第三方实验室的样本对账及结算管理使用。样本账务管理系统可按送检单位、支付类别设置申请项目的销售价格、合同价格及扣率;可准确快速的统计出样本对账汇总单、样本对账分类汇总单、样本对账明细单;可实现 对公和对私的样本账务管理;可实现申请项调价、样本调账的流程管理;可统计业务员业绩、各岗位工作量等。

4.15、专业的实验室试剂耗材管理系统

LIMS系统平台包含专业的“试剂耗材管理系统”,该系统可实现实验过程与试剂耗材管理的联动,记录检测中使用的试剂批号、供应商等信息,可实时提醒试剂效期及安全库存,可进行试剂及耗材的理论消耗、试剂及耗材的成本占比计算等功能。

Ø 入库的每一商品都自动生成二维码作为产品最小包装单位的唯一标识,用于追踪试剂耗材的使用情况。

Ø 更换试剂批号时可开展性能验证,满足ISO15189性能验证管理需要。

Ø 可通过BOM表计算试剂耗材的理论消耗量,通过理论消耗量和实际消耗量的比值算出试剂的损耗率,为实验室加强试剂耗材的精细化管理提供必要的保证。

Ø 根据检测项目的实际应收款项及关联的试剂耗材的用量及价格来计算物料的成本占比。

Ø 自动提醒管理:试剂耗材的效期提醒、最小库存提醒、性能验证提醒。

Ø 可以查询打印停用、在用试剂耗材清单,失效试剂耗材清单,最小库存试剂耗材清单。

Ø 常用的申购单流程管理、采购单流程管理、送货单流程管理、领用单流程管理。

Ø 可以进行入库登记、出库登记。出库明细查询,库存查询,效期查询,请购领用申请单查询。出入库单据打印,申购、采购、送货、领用等单据打印。

Ø 查询统计:试剂库存查询、当月发票查询,试剂申购单、采购单、领用单统计等功能。

4.16、质量部文件、培训考试管理系统

Ø 实验室各类质量文件要求受控管理,提供文件的生成、报批、审批、、审核、生效、作废的管理。 

Ø 各实验室节点可查看相应的SOP文件。 

Ø 提供质量部的考试管理、培训管理。 

Ø 支持设备台账、周期维护、检修记录、监控管理等。

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4.17、客户关系管理系统(销售管理系统)

客户关系管理系统(CRM)主要包括包括客户管理项目价表查询合同管理、样本账务管理(账务统计、对账、调账、调价等)、销售管理、市场分析、消息提醒管理、销售部门管理、行政管理、个人事务管理等模块。

4.18、管理人员用决策支持管理功能

借助以LIMS为核心业务系统的LRP集成平台,管理人员可实时查看全检验实验室的工作任务总数、待处理任务总数、延时任务总数、各检验岗位的工作任务数、待处理任务数、延时任务数,以上信息可通过图表形式直观浏览,也可通过微信端消息推送模式实时掌握;可查询各专业每日质量情况、样本阳性率、危急值、人员任务安排等信息;可统计一段时间内和实验相关的试剂耗材及市场营销的成本总额、成本构成、试剂损耗率,并以图表形式将不同阶段的成本占比、利润率、试剂损耗率对比显示;可统计各岗位的工作量和业绩考核指标。

4.19、支持辅助智能诊断应用

对于通过预设的专家知识库智能判断检验报告单的异常情况,并自动给出建议与解释意见,操作人员可对建议进行二次编辑,根据需要最终打印到报告上,供临床人员参考应用;

4.20、睿诺LRP信息系统平台支持各种国际国内行业标准

A、医学实验室认证标准:支持ISO15189、CAP标准。

B、支持对国家卫健委临床检验中心、PQCC质量指标体系的管理要求。

C、美国试验和材料协会(ASTM)相关标准被替代为NCCL 相关标准,这也是目前全球相对最为完整的标准之一。

LIS-1A:临床实验室设备和计算机系统之间底层信息传输方案的标准。

LIS-2A:临床实验室设备和计算机系统间进行信息传输的标准。

LIS-3A:临床实验室信息管理系统的操作标准。

LIS-4A:临床实验室计算机系统文档管理的标准。

LIS-5A:独立计算机系统间临床信息的传输标准。

关于睿诺
上海睿诺信息技术有限公司是一家专业的独立医学检验实验室、区域医学检验中心、医院分子病理/分子诊断实验室信息化解决方案及LIMS系统平台的提供商。公司立足医学检验领域软件系统开发近二十年,有着非常丰富的医学检验LIMS软件平台建设经验,公司先后承担了多家独立医学检验所、大型区域医学检验中心、大型三甲医院分子诊断实验室的信息系统平台建设工作,并和一批国内外知名的检验仪器、IVD企业及第三方医学检验实验室建立了良好的合作关系。公司始终秉承“产品至上、质量为本、服务为纲、创新为源、诚信务实”的经营理念,为客户创造价值、为健康事业做出贡献是我们的永恒追求。
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